| 产品名称(中文) | 牙科粘接剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GLUMA Bond Universal |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种丙酮/水基的光固化甲基丙烯酸酯单体溶液。由双甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)，10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯(MDP)，4-甲基丙烯酰氧乙基偏苯三酸酐(4-META)，丙酮，水，乙基纤维素，2,5-二特丁基对苯二酚(DTBHQ)，2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)，DL-樟脑醌，4-(二甲氨基)苯甲酸-2-丁氧基乙酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于直接修复中光固化和双重固化复合树脂和复合体与牙体的粘接；间接修复中金属修复体与牙体的粘接； 光固化型窝沟封闭剂的粘接;与GLUMA Ceramic Primer配合使用，对硅酸盐陶瓷进行粘接；用于复合树脂修补修复体时的粘接。该产品用于直接修复中，光固化复合树脂和复合体与牙体的粘接；用于复合树脂修补修复体时的粘接；用于银汞合金充填前作为窝洞衬层；用于间接修复体(冠、桥、嵌体、高嵌体、贴面、根管桩、核)与牙体的粘接。 |
| 型号规格 | 型号：GLUMA Bond Universal 规格：4mL，2mL |
| 注册证编号 | 国械注进20203170285 |
| 注册人名称(中文) | 古莎有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Kulzer GmbH |
| 注册人住所 | Leipziger Str. 2, 63450 Hanau, Deutschland |
| 生产地址 | Philipp-Reis-Str.8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
| 代理人名称 | 古莎齿科有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-19 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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