| 产品名称(英文) | Monitor Defibrillator |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院急救及院外急救，可为成人和儿科患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤和体外起搏治疗，同时可对成人和儿科患者进行心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护。其中:手动体外除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状，适用于成人和儿科患者；半自动体外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者，适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者；体外起搏用于治疗症状性心动过缓，适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率；脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉率(仅限REAN |
| 型号规格 | REANIBEX 300、REANIBEX 500 |
| 注册证编号 | 国械注进20173215062 |
| 注册人名称(英文) | OSATU S. Coop. |
| 注册人住所 | Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain) |
| 生产地址 | Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain) |
| 代理人名称 | 江苏日新医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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