| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Boule Con-5Diff G2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂是一种等渗、无菌基质，其中含有经过处理的稳定的人类红细胞和稳定的血小板大小的成分。添加稳定的红细胞用于模拟白细胞。预期用途本试剂用于在全自动血液分析仪(Quinus 5-partAnalyzer)上，对以下：白细胞计数(WBC)，淋巴细胞比例(LYM%)，淋巴细胞计数(LYM)，单核细胞比例(MONO%)，单核细胞计数(MONO)，中性粒细胞比例(NEU%)，中性粒细胞计数(NEU)，嗜酸性粒细胞比例(EOS%)，嗜酸性粒细胞计数(EOS)，嗜碱性粒细胞比例(BASO%)，嗜碱性粒细胞计数(BASO |
| 型号规格 | 3×2×3mL(高、中、低值)、1×3mL(低值)、6×3mL(低值)、1×3mL(中值)、6×3mL(中值)、1×3mL(高值)、6×3mL(高值) |
| 注册证编号 | 国械注进20172405083 |
| 注册人名称(英文) | Boule Medical AB |
| 注册人住所 | Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Spanga,Sweden |
| 生产地址 | Domnarvsgatan 4 SE-163 53 Spnga,Sweden |
| 代理人名称 | 布尔医疗设备(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
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