| 产品名称(中文) | 通气引流管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilation tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用硅橡胶制成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引流分泌物 (中耳渗出物)及通气和平衡中耳压力,以减缓咽鼓管所受压力。适用于鼓膜渗出物(中耳炎分泌物-胶耳)和慢性通气问题。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163132703 |
| 注册人名称(中文) | 德国宾格医疗技术股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Spiggle ＆ Theis Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Burghof 14 51491 0verath Germany |
| 生产地址 | Burghof 14 51491 0verath Germany |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163662703 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2021-05-21 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。 2021-08-02 结构组成由：本产品由医用硅橡胶制成,产品经伽马射线灭菌,一次性使用。变更为：本产品由医用硅橡胶制成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 型号规格变更见型号规格变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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