| 产品名称(中文) | 心肌损伤测试板（荧光免疫法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Alere Triage® Cardiac Panel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试板内含：抗CK-MB、肌红蛋白和肌钙蛋白 I 的小鼠单克隆抗体，抗CK-MB 和肌红蛋白的小鼠多克隆抗体，抗肌钙蛋白 I的山羊多克隆抗体，荧光染料和稳定剂。试剂盒中还包括移液管、试剂编码芯片和打印纸。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定 EDTA 抗凝全血或血浆样本中的肌酸激酶 MB 同工酶 (CK-MB)、 肌红蛋白和肌钙蛋白 I。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172402180 |
| 注册人名称(英文) | Alere San Diego, Inc. |
| 注册人住所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生产地址 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-29 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
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