| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Easy Touch G Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、软件(软件号：ET-101-E-2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的血糖试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的指尖末梢新鲜毛细血管全血或静脉全血样本中的血糖浓度进行定量检测。 |
| 型号规格 | ET-101 |
| 注册证编号 | 国械注许20172400050 |
| 注册人名称(中文) | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 |
| 生产地址 | 苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号 |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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