| 产品名称(中文) | 输液泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Volumetric Infusion Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液泵由手柄、泵门、门柄或门栓、安装锁旋钮、红外数据输出口、电源插口、通信端口和直流电源输入/出口、输注架固定夹、电源指示灯、显示屏、按键、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该输液泵用于医院经静脉途径输注胃肠外营养液体和药物。 |
| 型号规格 | Volumat MC Agilia CN |
| 注册证编号 | 国械注进20152140788 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯维亚尔 |
| 注册人名称(英文) | FRESENIUS VIAL |
| 注册人住所 | Le Grand Chemin 38590 BREZINS FRANCE |
| 生产地址 | Le Grand Chemin 38590 BREZINS FRANCE |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152540788 |
| 批准日期 | 2019-09-27 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 2016-06-08 “代理人住所：北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。 2018-04-18 “注册人名称：FRESENIUS VIAL”变更为“注册人名称：FRESENIUS VIAL 费森尤斯维亚尔”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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