| 产品名称(中文) | 正畸陶瓷托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Symetri Clear |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为Symetri Clear系列。由托槽主体、托槽底板和托槽翼组成，部分型号含有牵引钩。成分为氧化铝陶瓷材料，为非自锁托槽。 |
| 适用范围/预期用途 | 在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170306 |
| 注册人名称(中文) | 奥美科公司 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA |
| 生产地址 | 1)1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA2)Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., C.P. 21395, Mexico |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-10 |
| 有效期至 | 2025-06-09 |
| 变更情况 | 2021-04-01 “注册人住所:1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA”变更为“注册人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2023-06-09 代理人名称由卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；变更为：盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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