| 产品名称(中文) | 异常凝血酶原（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PIVKA-II）校准液Lumipulse®G PIVKA-II Calibrators set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 0 mAU/mL 异常凝血酶原(PIVKA-II校准液)(冻干品，2×0.5 mL(复溶后))、50 mAU/mL 异常凝血酶原(PIVKA-II校准液)(冻干品，2×0.5 mL(复溶后))、75000 mAU/mL 异常凝血酶原(PIVKA-II校准液)(冻干品，2×0.5 mL(复溶后))、复溶液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测血清样品中的异常凝血酶原(PIVKA-II)时的校准。 |
| 型号规格 | 2瓶×3浓度(0.5 mL/瓶，复溶后)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401192 |
| 注册人名称(中文) | 富士瑞必欧株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIREBIO INC. |
| 注册人住所 | 日本东京都新宿区西新宿2-1-12-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan |
| 生产地址 | 日本东京都八王子市小宫町51番地51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan |
| 代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
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