| 产品名称(中文) | 超声骨密度仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UItrasound Bone Densitometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、足部定位器、体模和电源线构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用超声波测定患者足跟部位的骨密度值，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | SONOST3000 |
| 注册证编号 | 国械注进20192071743 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社澳思托 |
| 注册人名称(英文) | Osteosys Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 901-914,9F,Jnk Digitaltower,111 Digital-ro 26,Guro-gu,Seoul 152-848,REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 澳思托医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2234295号 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 2018-07-18“代理人住所:上海市徐汇区漕溪北路18号39楼C室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd.”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室;注册人名称:Osteosys Co.,Ltd. 株式会社澳思托”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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