| 产品名称(中文) | 步态训练与评估系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Walkbot System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由框架结构模块、操作单元、控制箱、连接模块、门模块、体重支持模块、跑步机、隔离变压器、显示器、遥控器、斜坡和附件(包含护套、钥匙、软件)组成。其中软件名称Walkbot RehabilitationSystem，版本号V2.09。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据预先编程的生理步态来训练患者的步态，治疗患者的步态损伤。 |
| 型号规格 | Walkbot_S，Walkbot_K |
| 注册证编号 | 国械注进20152192986 |
| 注册人名称(中文) | 韩国保生科技公司 |
| 注册人名称(英文) | P&S Mechanics Co., Ltd |
| 注册人住所 | Rm. 509, 70, Seonyu-ro, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | Rm. 509, 70, Seonyu-ro, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 迈迪思创（北京）科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区十八里店乡周家庄村西侧富华弘燕大厦四层8030室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152262986 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | 2018-12-25 “注册人名称：P&S Mechanics Co., Ltd；代理人住所：北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806 ”变更为“注册人名称：P&S Mechanics Co., Ltd 韩国保生科技公司；代理人住所：北京市朝阳区十八里店乡周家庄村西侧富华弘燕大厦四层8030室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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