| 产品名称(中文) | 牙科旋转器械 金刚砂车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Rotary Intruments-Diamond Burs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 车针由工作端与柄部组成，工作端材料为金刚砂，材质为碳化硅；柄部材料为不锈钢，牌号为欧洲标准EN 10088-1：2005中的1.4034，即X46Cr13。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科治疗室磨削牙用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170502 |
| 注册人名称(中文) | 恩提艾公司-牙科旋转器械 |
| 注册人名称(英文) | NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments |
| 注册人住所 | Im Camisch 3, D-07768 KAHLA, Germany |
| 生产地址 | Im Camisch 3, D-07768 KAHLA, Germany |
| 代理人名称 | 北京中德绿洲科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西四环北路160号一区1205 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152550502 |
| 批准日期 | 2019-10-18 |
| 有效期至 | 2024-10-17 |
| 变更情况 | 2018-12-24 “注册人名称：NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments ”变更为“注册人名称：NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments 恩提艾公司-牙科旋转器械”。 2019-07-18 “代理人名称：优诺康(北京)医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“代理人名称：北京中德绿洲科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西四环北路160号一区1205”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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