| 产品名称(中文) | 骨水泥搅拌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KYPHON Mixer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由混合器、搅拌桨、推杆、漏斗、真空管、鲁尔接头、10ml注射器和注射针头组成，材料组成详见型号规格列表。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手术工具，用于骨水泥的搅拌以及将骨水泥注入到相应配套骨水泥推送系统中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152042615 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuchâtel, Switzerland ; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152102615 |
| 批准日期 | 2019-12-04 |
| 有效期至 | 2024-12-03 |
| 变更情况 | 2018-09-30“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
