产品名称(中文) | 糖化血红蛋白层析柱 |
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产品名称(英文) | D-100 HbA1c Analytical Cartridge |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高分子离子交换树脂、不锈钢管、端塞、过滤器、塑料柱盒和RFID标签组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与糖化血红蛋白分析仪配套使用,用于对人全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 |
型号规格 | D-100 A1c |
注册证编号 | 国械注进20182400197 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-05-23 |
有效期至 | 2023-05-22 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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