| 产品名称(中文) | 宫腔镜组织切除系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MyoSure Hysteroscopic Tissue Removal System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制器(10-500)、脚踏开关(10-903)、组织切除装置(10-401)(包括驱动线缆、切割刀片、切割管路、外部管路、真空管路)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于由经过训练的妇科医生在宫腔镜下进行子宫内手术，切除包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的子宫内组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173220110 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 445 Simarano Drive,Marlborough,Massachusetts 01752,USA |
| 代理人名称 | 豪洛捷医疗科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区海淀南路19号时代网路大厦4007室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3220819号 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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