| 产品名称(中文) | 数字化影像板扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital Imaging Plate Scanner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扫描仪装置(Digora Optime DXR-60)、IP成像板(0/1/2/3)、电源适配器(TR30RAM240)、软件(Scanora 5.2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过X射线记录介质(IP板)将存储在计算机中的口腔成像影像进行查看和处理。 |
| 型号规格 | Digora Optime DXR-60 |
| 注册证编号 | 国械注进20152062278 |
| 注册人名称(中文) | 帕罗德斯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152312278 |
| 批准日期 | 2020-06-02 |
| 有效期至 | 2025-06-01 |
| 变更情况 | 2022-12-16 “注册人名称：思瑞德斯有限责任公司 Soredex, PaloDEx Group Oy”变更为“注册人名称：帕罗德斯有限责任公司 PaloDEx Group Oy”。 2023-05-15 代理人名称由卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司；代理人名称变更为：盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
