| 产品名称(英文) | X射线骨密度检测仪X-ray Bone Densitometer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于人体骨骼密度及脂肪肌肉组织测量和分析。 |
| 型号规格 | Prodigy Advance, Prodigy Pro, Prodigy Primo, Prodigy Pro Compact, Prodigy Primo Compact; |
| 注册证编号 | 国械注进20152062760 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统超声及基础医疗诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC |
| 注册人住所 | 3030 Ohmeda Dr Madison, WI 53718, USA |
| 生产地址 | Calle Espana No.300, Parque Industrial Huinala, Apodaca, Nuevo Leon, Mexico C.P.66645 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152302760 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2016-09-20 生产地址由“8200 West Tower Avenue Milwaukee, Wisconsin 53223, USA ”变更为“Calle Espana No.300, Parque Industrial Huinala, Apodaca, Nuevo Leon, Mexico C.P.66645”。 2019-09-12 产品型号规格、结构组成和产品标准发生变化，具体变更内容见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
