| 产品名称(中文) | 真空采血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD Vacutainer® Evacuated Blood Collection Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管子，头盖和添加剂组成。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与BD一次性使用采血针配合，辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152223656 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA |
| 生产地址 | 1.150 South 1st Avenue,Broken Bow,NE 68822; 2.Belliver Industrial Estate,Belliver Way,Plymouth,Devon,PL6 7BP,United Kingdom |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152413656 |
| 批准日期 | 2020-05-25 |
| 有效期至 | 2025-05-24 |
| 变更情况 | 2017-07-17 产品名称由“一次性使用真空静脉血样采集容器”变更为“真空采血管”，同时对型号规格、产品技术要求及使用说明书进行了变更，详见附件。 2024-07-16 型号规格变化，详见型号规格变化对比表。产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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