| 产品名称(中文) | 低频电子脉冲治疗仪低周波治療器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗仪主机、温热电极和电极绑带所组成，其中电极(附绝缘电线)3个，电极(大)1个，电极(小)2个，电极绑带3根。频率1-1000Hz，脉冲宽度48-128μs，最大输出电流30mA；温热最高温度＜43℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过皮肤，对神经以及肌肉进行电刺激，从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性萎缩的效果。 |
| 型号规格 | HL-III |
| 注册证编号 | 国械注进20162091877 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社好玛研究所株式会社ホーマーイオン研究所 |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区神泉町17番2号東京都渋谷区神泉町17番2号 |
| 生产地址 | 东京都涉谷区神泉町17番2号東京都渋谷区神泉町17番2号 |
| 代理人名称 | 上海好玛医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区石湖荡镇长石路499号55幢4楼409室、410室、411室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162261877延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-05-21 |
| 有效期至 | 2025-05-20 |
| 变更情况 | 2017-01-09 “代理人住所：上海市松江区石湖荡镇塔汇路372号201、202室”变更为“代理人住所：上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室”。 2021-03-24 “代理人住所:上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室”变更为“代理人住所:上海市松江区石湖荡镇长石路499号55幢4楼409室、410室、411室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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