| 产品名称(中文) | 后房型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PMMA人工晶状体Posterior Chamber PMMA Intraocular Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式单焦后房人工晶状体，C型襻。主体部分及支撑部分均由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：8.0～30.0D。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于进行白内障囊外摘除术后的老年患者的首次或二次后房手术中使用。 |
| 型号规格 | EP-525A、EP-551A、EP-651A |
| 注册证编号 | 国械注进20163161337 |
| 注册人名称(中文) | 强生视力康公司 |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. |
| 注册人住所 | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618 United States of America |
| 生产地址 | EL-140-141 ELectronic Zone，MIDC Mahape，Navi Mumbai 400710,India |
| 代理人名称 | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163221337 |
| 批准日期 | 2020-08-12 |
| 有效期至 | 2025-08-11 |
| 变更情况 | 2018-07-17 “注册人名称:Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。 2019-08-27 “代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室;”变更为“代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域;”。 2023-06-28 注册人住所由:1700 E.St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA;注册人住所变更为:31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618 United States of America |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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