| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹，当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合，从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢(铬镍钢)材料制成，外周血管内导管采用PUR制成，保护鞘及导管座由PP制成，针座由ABS制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在短期内留置在患者的血管内，以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。14G-22G规格的留置针导管可与高压注射器连用，此种注射器的最大压力设置应为300psi/21bar。 |
| 型号规格 | Introcan Safety 系列: 4251607-03, 4251601-03, 4251628-03, 4251652-03, 4251644-03, 4251687-03, 4251679-03,4251709-03, 4251695-03, 4251717-03,4251620-01, 4251621-01,4251622-01,4251623-01；Introcan Safety-W 系列: 4251614-03, 4253523-03, 4253540-03, 4253574-03, 4253566-03, 4253604-03, 4253590-03, 4253612-03, 4253639-03 |
| 注册证编号 | 国械注进20153140417 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153150417 |
| 批准日期 | 2019-12-31 |
| 有效期至 | 2024-12-30 |
| 变更情况 | 2017-04-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2023-10-07 型号、规格由：Introcan Safety 系列: 4251607-03, 4251601-03, 4251628-03, 4251652-03, 4251644-03, 4251687-03, 4251679-03,4251709-03, 4251695-03, 4251717-03 Introcan Safety-W 系列: 4251614-03, 4253523-03, 4253540-03, 4253574-03, 4253566-03, 4253604-03, 4253590-03, 4253612-03, 4253639-03变更为：Introcan Safety 系列: 4251607-03, 4251601-03, 4251628-03, 4251652-03, 4251644-03, 4251687-03, 4251679-03,4251709-03, 4251695-03, 4251717-03,4251620-01, 4251621-01,4251622-01,4251623-01；Introcan Safety-W 系列: 4251614-03, 4253523-03, 4253540-03, 4253574-03, 4253566-03, 4253604-03, 4253590-03, 4253612-03, 4253639-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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