| 产品名称(中文) | 自动化杂交捕获反应处理系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rapid Capture® System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、可移动机械臂、样本处理器、仪器底盘子组件(底架、平台支撑装置、机械平台、侧面板和顶面板、安全防护罩和管道引导装置)，电子子组件(电源、印刷电路板(PCBs)、防护罩、连接器和保险丝)、注射泵和蠕动泵模块、吸头适配器、液面检测仪、吸头清洗站和排水系统、机器平板处理器、环境温度微孔板架和杂交孵育器、移液定位装置、试剂槽架、微孔板架、蠕动泵、平板摇床、平板清洗器、吸头弹出站、电源、数据传输连接口、系统洗液和废液瓶、RCS软件(版本号：2.2)和ScriptSelect软件(版本号：1.0.0.32)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与经批准的digene HC2 DNA 检测试剂盒配合使用，为后续进行的样本检测提供样本移液、试剂配制以及微孔板的处理、混合、孵育和清洗的支持。 |
| 型号规格 | Rapid Capture® System |
| 注册证编号 | 国械注进20152220790 |
| 注册人名称(中文) | 凯杰 |
| 注册人名称(英文) | QIAGEN |
| 注册人住所 | 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874 |
| 生产地址 | Garstligweg 2,CH-8634 Hombrechtikon |
| 代理人名称 | 凯杰企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152400790 |
| 批准日期 | 2019-08-06 |
| 有效期至 | 2024-08-05 |
| 变更情况 | 2016-11-22 “注册人名称：QIAGEN GmbH；注册人住所：QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden, Germany”变更为“注册人名称：QIAGEN；注册人住所：19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874”。 2018-08-30 “注册人名称：QIAGEN；代理人住所：上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼 ”变更为“注册人名称：QIAGEN 凯杰；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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