| 产品名称(中文) | 真空采血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Evacuated Blood Collection Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管子、头盖及添加剂组成，添加剂为枸橼酸钠。射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用采血针和持针器配合，用于静脉采集血样标本进行临床检验。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152221692 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, Devon, PL6 7BP, United Kingdom |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152411692 |
| 批准日期 | 2020-04-03 |
| 有效期至 | 2025-04-02 |
| 变更情况 | 2018-10-12 技术要求变更详见医疗器械注册产品标准更改单；生产地址变更详见附录A 。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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