| 产品名称(中文) | 复合树脂充填材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | light cure dental restorative material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由：碳氟化铝硅酸盐玻璃、表面处理材(钛酸酯耦合材)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油脂、聚氨酯二丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、氧化铝、二氧化硅、表面处理材(硅石)、微粒子硅酸、干燥的聚丙烯酸粉末、羧乙基甲基丙烯酸盐、二月桂酸二丁基锡、樟脑醌、磷酸、黄色氧化铁、三氧化二铁、黑色氧化铁、二氧化钛、2,5-二羟基对苯二甲酸乙酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体缺损的充填修复。 |
| 型号规格 | 型号：BEAUTIFIL II 规格：4.5g/支 色号：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、C2、C3、Inc、A2O、A3O、BW。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171662 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社松风 |
| 注册人名称(英文) | SHOFU INC. |
| 注册人住所 | 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983 Japan |
| 生产地址 | 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983 Japan |
| 代理人名称 | 松风齿科器材贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153631662 |
| 批准日期 | 2020-05-26 |
| 有效期至 | 2025-05-25 |
| 变更情况 | 2019-11-08 “代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层”变更为“代理人住所：上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢1-3层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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