| 产品名称(中文) | 脂蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a)检测用校准品Preciset Lp(a) Gen.2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干粉中的反应性成分：人血浆以及指定生物来源的化学添加物和材料；无反应性成分：稳定剂。提供的其他物品：条形码标签。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于脂蛋白(a)定量检测的校准。 |
| 型号规格 | 5x1 mL(冻干粉，复溶后体积) |
| 注册证编号 | 国械注进20172401737 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
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