| 产品名称(中文) | 医用超声雾化器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vibrating Mesh Nebulizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、药杯、咬嘴(长咬嘴和短咬嘴)、喷雾嘴保护盖和面罩(成人面罩和儿童面罩)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患有呼吸道疾病患者使用本产品雾化吸入合格处方药物,用于雾化吸入治疗。 |
| 型号规格 | HCM-860, HCM-86C |
| 注册证编号 | 国械注许20202080008 |
| 注册人名称(中文) | 心诚镁行动医电股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HCMED INNOVATIONS CO., LTD. |
| 注册人住所 | 新北市中和区建康路172号2楼2F., No.172, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City, Taiwan |
| 生产地址 | 新北市中和区建康路172号2楼2F., No.172, Jiankang Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City, Taiwan |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-09 |
| 有效期至 | 2025-05-08 |
| 变更情况 | 2023-08-17 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;代理人名称变更为:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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