| 产品名称(中文) | 尿酸检测试剂盒（酶促显色法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | URIC ACID |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液 (pH 7.5) 、N, N-二(4-磺丁基)-3, 5-二甲苯胺二钠盐(MADB)、4-氨基比林、过氧化物酶、尿酸酶、抗坏血酸氧化酶、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：4 × 12mL，试剂2(R2)：4 × 5mL； 试剂1(R1)：4 × 30mL，试剂2(R2)：4 × 12.5mL； 试剂1(R1)：4 × 42.3mL，试剂2(R2)：4 × 17.7mL； 试剂1(R1)：4 × 124mL, 试剂2(R2)：4 × 55mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期13个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405730 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O'Callaghan's Mills County Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-03-04 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 变更情况 | 2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91 弄 98号 3 层 01 单元”。 |
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