| 产品名称(中文) | 种植体配套用基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Internal Hex(IH) system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基台、螺钉及附件组成，其中，基台及螺钉由钛合金(TC4 ELI)材料制成，部分螺钉表面经过阳极氧化处理，附件由钛合金(TC4 ELI)或尼龙材料制成，表面未经过任何处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 种植体配套用基台及附件同种植体组合一起使用，用于支持种植义齿上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203170389 |
| 注册人名称(中文) | 阿尔法生物科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Alpha-Bio Tec LTD. |
| 注册人住所 | 21 HaReches Blvd., POB 264, 7171102, Modi'in Israel |
| 生产地址 | 21 HaReches Blvd., POB 264, 7171102 Modi'in, Israel ；21 HaReches Blvd., POB 264, 7171102 Modi'in, Israel 1,Ha‘herut St.,Yanve,Israel； 21 HaReches Blvd., POB 264, 7171102 Modi'in, Israel; Cami del Roquis 75 ES-43206 Reus；21 HaReches Blvd., POB 264, 7171102 Modi'in, Israel；VIA EMILIO ZAGO,10/ABC-40128 BOLOGNA ITALIA；21 HaReches Blvd., POB 264, 7171102 Modi'in, Israel Cami del Roquis 75 ES- 43206 Reus |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-08-18 |
| 有效期至 | 2025-08-17 |
| 变更情况 | 2021-08-27 生产地址变化对比表见附页；删除产品规格型号802050。 2023-07-18 代理人名称由:卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司;代理人名称变更为:盈纬达（上海）医疗器械有限公司 2024-03-01 注册人住所由:7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936,Petach Tikva,4951025,Israel;注册人住所变更为:21 HaReches Blvd., POB 264, 7171102, Modi'in Israel 2024-07-31 生产地址变化对比表见附件；删除产品规格型号5005，规格型号变化对比表见附件；技术要求变化对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
