| 产品名称(中文) | 聚醚醚酮制椎间融合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intromed PEEK Cage System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间融合器由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮材料(LT1级PEEK)制造，内含符合ISO13782标准规定的钽金属制造的显影钉。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腰椎、颈椎退行性变椎间盘的椎间融合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173460620 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 德国维尔道自由路124-126号(邮编:15754)Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany |
| 代理人名称 | 北京康美伊医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）10层A02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-02-28 |
| 有效期至 | 2022-02-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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