| 产品名称(中文) | 体外循环套包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PLS |
| 结构及组成/主要组成成分 | PLS系统由离心泵泵头、氧合器和管路组成，整套管路带Bioline肝素涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外循环手术支持 |
| 型号规格 | BE-PLS 2050 |
| 注册证编号 | 国械注进20173456132 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Neue Rottenburger Str. 37 D-72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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