| 产品名称(中文) | 氢氧化钙糊剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ApexCal Calcium Hydroxide dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氢氧化钙(23.9%)，碳酸铋(21.9%)及水、甘油、聚乙烯乙二醇和其他辅助剂的混合物(54.2%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙髓治疗中作为临时敷料。 |
| 型号规格 | 规格：2.5g/支。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172564 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632564 |
| 批准日期 | 2020-04-16 |
| 有效期至 | 2025-04-15 |
| 变更情况 | 2021-05-21 申请人此次申请变更内容为型号规格变更及修订原技术要求相应内容。1.型号规格变更为新增型号规格，具体详见变更对比表。2.原注册产品技术要求修订内容详见技术要求变化对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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