| 产品名称(英文) | X射线医学图像处理软件X-ray Medical Imaging Processing Software |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由AW SW Apps X-Ray Apps光盘组成，功能模块包括：Advantage Paste含粘贴计算、显示、拍片，Cardiac X-ray Analysis含狭窄分析、左心室分析，Innova3DXR含3D Volume重建、使用Volume Viewer应用程序来查看和操作重建的3D图像、存档三维模型，Vision 2含上方工具栏控制、检查控制、回顾控制、显示控制、配准控制、双视图配准、规划线、侧面路线图，TrackVision 2含上方工具栏控制、检查控制、回顾控制、显示控制、配准控制、双视 |
| 适用范围/预期用途 | Advantage Paste用于自动拼接多幅x射线图像以形成覆盖患者腿部的单幅图像，拼接图像不可直接用于诊断或者测量。Cardiac X-ray Analysis包括狭窄分析和左心室分析，其中狭窄分析用于二维x射线血管造影图像的血管尺寸估算，左心室分析用于二维x射线血管造影图像的总体射血分数分析和壁运动分析，不可用于处理透放射性造影剂(CO2造影)图像。Innova3DXR用于旋转采集二维x射线图像的3D重建，不可用于处理乳腺图像。Vision 2用于介入过程中3D数据集与相同解剖部位x射线图像的实时叠 |
| 型号规格 | Advantage Paste，发布版本2.0；Cardiac X-ray Analysis，发布版本1.6；Innova3DXR，发布版本1.3；Vision 2，发布版本3.0；TrackVision 2，发布版本3.0；HeartVision 2，发布版本3.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20172701585 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 283 RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC FRANCE |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-07 |
| 有效期至 | 2022-06-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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