| 产品名称(中文) | 放射治疗患者定位系统3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D Surface Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由3D摄像机装置(3个)、3D摄像机电源装置、摄像机校准电缆与模版、隔离变压器组件(控制室、治疗室)、KVM接口模块、远程扩展器、实时监视装置、工作站和显示器(2个)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者放射治疗的位置摆位验证。 |
| 型号规格 | AlignRT |
| 注册证编号 | 国械注进20193050501 |
| 注册人名称(中文) | 维视医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vision RT Ltd |
| 注册人住所 | Dove House, Arcadia Avenue, London, N3 2JU, United Kingdom |
| 生产地址 | The Crescent Jays Close Viables Industrial Estate Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom |
| 代理人名称 | 维斯安（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号14层14-112单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 2020-04-03 “代理人名称:广州生原医疗科技有限公司; 代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房”变更为“代理人名称:奥迪康国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室”。 2020-09-14 “代理人名称:奥迪康国际贸易（上海）有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特（上海）医疗科技有限公司”。 2021-03-26 “代理人名称：广州生原医疗科技有限公司；代理人住所：广州市天河区黄村大道2号1103房”变更为“代理人名称：北京威尼汇力医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。 2022-11-07 “代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”变更为“代理人名称:维斯安（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区浦电路370号21层04单元”。 2023-07-31 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区浦电路370号21层04单元;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号14层14-112单元 2024-04-28 见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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