| 产品名称(中文) | 血管内超声诊断导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Intravascular Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由超声换能器、导管管体(内含传导电信号的金属丝)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构内使用，与血管内超声波诊断仪(型号S5及807400-001)配套使用，用于冠状动脉的血管内超声检查。不适用于小儿或新生儿。 |
| 型号规格 | 89000 |
| 注册证编号 | 国械注进20173776231 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2870 KilgoreRoad, Rancho Cordova,CA 95670 |
| 代理人名称 | 北京伟龙科仪贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区高粱桥斜街59号院1号楼8层818 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-07-12 |
| 有效期至 | 2022-07-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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