| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Scanner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、台车1(带SonixGPS)、台车2(不带SonixGPS)、电源线、电源模块和超声探头组成，各部件型号见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于临床超声诊断检查，各探头具体临床应用见产品技术要求。 |
| 型号规格 | SonixOne Q+ |
| 注册证编号 | 国械注进20193060033 |
| 注册人名称(中文) | 安络杰集团公司 |
| 注册人名称(英文) | Analogic Corporation |
| 注册人住所 | 8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA |
| 生产地址 | 8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA |
| 代理人名称 | 安络杰医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6823。 |
| 批准日期 | 2019-01-30 |
| 有效期至 | 2024-01-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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