| 产品名称(中文) | 折叠式非球面人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acrylic Aspheric Intraocular Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品该产品为单式后房人工晶状体，可折叠。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：0.0D-30.0D。光学设计：单焦，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。产品有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
| 型号规格 | 868UV |
| 注册证编号 | 国械注进20173226950 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2500 Sandersville Road,POBox13550,Lexington,KY40511,USA |
| 代理人名称 | 上海潇莱科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-11-01 |
| 有效期至 | 2022-10-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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