| 产品名称(中文) | 自动活检系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Automatic Biopsy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自动活检系统由活检针及与其配合的自动活检枪组成.活检针由套管、针芯、手柄和保护帽组成；套管和针芯材料为304不锈钢，手柄材料为着色ABS；活检针经环氧乙烷灭菌，灭菌供货，一次性使用。自动活检枪由主壳体、外盖、引导器、加载器及其它内部部件组成；主壳体、外盖、引导器材料为阳极电镀铝，加载器材料为聚甲醛树脂；自动活检枪为非灭菌供货，可重复使用，使用前需进行灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织取样，以诊断疾病。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173155274 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Via Sandro Pertini, 4, 41039 S.Posssidonio(MO), ITALY |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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