| 产品名称(中文) | 周边血管诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Falcon peripheral vascular diagnosis systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、压脉带、光电容积脉搏波描记(PPG)传感器、温度传感器、多普勒探头、电源适配器、USB线、遥控器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一套外挂式的周边血管诊断系统，可藉USB连接外挂于个人计算机上进行操作、数据呈现与存储用于对血流、血压、心率(HR)、脉搏波动率(PVR)进行测量。 |
| 型号规格 | Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+ |
| 注册证编号 | 国械注进20202073004 |
| 注册人名称(中文) | 凡索尼有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Viasonix Ltd. |
| 注册人住所 | 10 Hamelacha St.,Ra’anana,4366105,Israel |
| 生产地址 | 10 Hamelacha St., Ra'anana, 43661, Israel |
| 代理人名称 | 厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2214472号 |
| 批准日期 | 2020-04-07 |
| 有效期至 | 2025-04-06 |
| 变更情况 | 2018-12-26“注册人名称：Viasonix Ltd.；代理人住所：厦门市思明区莲滨里28－33号第二层L－3单元 ”变更为“注册人名称：Viasonix Ltd. 凡索尼有限公司；代理人住所：厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层”。 2024-03-20 注册人住所由:10 Hamelacha St.,Ra’anana,43661,Israel;注册人住所变更为:10 Hamelacha St.,Ra’anana,4366105,Israel |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
