| 产品名称(英文) | PCR扩增仪Veriti™ Dx Thermal Cycler |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由加热模块、温控系统、触摸屏和随机嵌入式软件(版本号V2.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用聚合酶链式反应(PCR)法对人的核酸样品进行体外扩增。 |
| 型号规格 | VeritiTM Dx 96 well Thermal Cycler |
| 注册证编号 | 国械注进20172221549 |
| 注册人名称(中文) | 生命科技控股私人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Life Technologies Holdings Pte Ltd |
| 注册人住所 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06,Singapore 739256 |
| 生产地址 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06,Singapore 739256 |
| 代理人名称 | 英潍捷基（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172401549 2022年3月1日同意更正产品名称，2021年11月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 2018-04-20 1.“随机嵌入式软件（版本号V1.4）”变更为“随机嵌入式软件（版本号V2.1）” 2.生产地址文字性变更，由“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #05-03,Singapore 739256 ”变更为“Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06,Singapore 739256 ”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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