| 产品名称(中文) | 清洁抛光膏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flairesse Prophylaxis Paste |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分：浮石、硅酸钠、甘油、水、氟化钠、木糖醇、三氯蔗糖、山梨酸钾、正磷酸、琼脂、色素、香料和香气。 |
| 适用范围/预期用途 | 清除牙齿表面软和硬的菌斑以及外源性染色(例如：咖啡渍、茶渍和烟渍)。 |
| 型号规格 | 220414、220415、220416、220420、220421、220422；每杯1.8克，每盒200杯。220417、220418、220419、220423、220424、220425；每管75毫升，每盒1管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152170848 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH |
| 注册人住所 | Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | DMG医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2029-10-28 |
| 变更情况 | 2018-08-09 “代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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