| 产品名称(中文) | 临时冠桥树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Self-curing composite material for fabricating provisional crowns and bridges |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双组份糊状，树脂类材料。组成成分：催化剂：双甲基丙烯酸缩水甘油酯，Ba-Al-硅酸盐，二氧化硅，过氧化苯甲酰/BHT。基础剂：双甲基丙烯酸缩水甘油酯，Ba-Al-硅酸盐，二氧化硅，胺，萜烯/BHT，氧化铁色素。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作临时牙冠、牙桥。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171456 |
| 注册人名称(中文) | 德国沃柯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH |
| 注册人住所 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 生产地址 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 代理人名称 | 沃柯牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2029-11-03 |
| 变更情况 | 2018-08-10 “注册人名称：VOCO GmbH ”变更为“注册人名称：VOCO GmbH 德国沃柯有限公司”。 2023-09-08 代理人名称由德国沃柯有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区长寿路1118号16J室；变更为：沃柯牙科产品（上海）有限公司；变更为：上海市普陀区长寿路1118号B幢9层K |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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