| 产品名称(中文) | 一次性使用冷冻消融针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cryoprobes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用冷冻消融针及一次性使用测温探针组成。一次性使用冷冻消融针包括针尖、针杆、手柄、滑块(仅CVA2400型号)、软管、热电偶接头和冷冻消融针接头，一次性使用测温探针包括针尖、针杆、手柄、软管和热电偶接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过配合该公司生产的冷冻消融设备冷冻、消融组织，用于临床治疗良恶性病变。 |
| 型号规格 | CVA2400、RS-17L、PCS-17R、PCS-17、PCS-24、PCS-24L |
| 注册证编号 | 国械注进20243010447 |
| 注册人名称(中文) | 瓦里安医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Varian Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 9825 Spectrum Drive, Building 2, Austin, Texas, 78717, USA |
| 生产地址 | 9825 Spectrum Drive, Building 2, Austin, Texas, 78717, USA |
| 代理人名称 | 杭州艾力康医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2024年9月23日同意更正注册人名称，2024年8月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-09-23 |
| 有效期至 | 2029-08-22 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
