| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopy Video Camera Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(氙灯和摄像系统)和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将内窥镜的目视影像转换为视频影像，为内窥镜提供光源。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | E4 |
| 注册证编号 | 国械注进20142065804 |
| 注册人名称(中文) | 碧维国际公司 |
| 注册人名称(英文) | Beaver-Visitec International,Inc. |
| 注册人住所 | 39 Sycamore Avenue, Little Silver, New Jersey 07739, USA |
| 生产地址 | 39 Sycamore Avenue, Little Silver, New Jersey 07739, USA |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2029-10-21 |
| 变更情况 | 2018-10-11 “注册人名称：Endo Optiks, Inc. ;代理人住所：上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称：Beaver-Visitec International, Inc. 碧维国际公司;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 2024-04-12 代理人住所由:中国（ 上海） 自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位;代理人住所变更为:上海市宝山区富联一路98号4幢5层 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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