| 产品名称(中文) | 腹膜透析管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Catheter for Peritoneal Dialysis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由导管、接头、螺帽、保护帽、助拧器组成。本品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于腹膜透析，为腹膜透析植入的腹膜导管。 |
| 型号规格 | Tenckhoff-Catheter 215、Tenckhoff-Catheter 210 |
| 注册证编号 | 国械注进20142105010 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯医药用品股份及两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg，Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe 6-8 66606 St. Wendel, Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 变更情况 | 2017-06-29 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany；代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 ”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位”。 2024-03-06 注册人名称由:费森尤斯医药用品股份及两合公司 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA ;注册人名称变更为:费森尤斯医药用品股份公司 Fresenius Medical Care AG |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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