| 产品名称(中文) | 吸引式手动活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内针、针管、针基、针筒、活塞、手柄推杆、固定卡、结合部、硅胶套、粘着剂及保护套管组成，本产品为一次性使用无菌产品，灭菌方式为伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从肝、肾、前列腺、乳房、脾、淋巴结等软组织或各种软组织瘤获得活检组织。 |
| 型号规格 | 11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、25G |
| 注册证编号 | 国械注进20143146132 |
| 注册人名称(中文) | 特舒美株式会社株式会社タスク |
| 注册人住所 | 栃木县栃木市惣社町1510-1栃木県栃木市惣社町1510番地1 |
| 生产地址 | 栃木县栃木市惣社町1485-11栃木県栃木市惣社町1485-11 |
| 代理人名称 | 库利艾特国际贸易（大连）有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连保税区洞庭路1号自贸大厦616室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-10-08 |
| 有效期至 | 2029-10-08 |
| 变更情况 | 2018-01-26 “代理人住所:大连保税区泰华大厦A座304 ”变更为“代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室”。 2018-10-15 “注册人名称：株式会社タスク 惣社第一工厂”变更为“注册人名称：株式会社タスク 惣社第一工場 特舒美株式会社 惣社第一工厂 ”。 2022-09-01 注册人名称:特舒美株式会社 惣社第一工厂 株式会社タスク 惣社第一工場; 注册人住所:枥木县枥木市惣社町1485-11 栃木県栃木市惣社町1485-11; 代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室; 变更为：注册人名称:特舒美株式会社 株式会社タスク ; 注册人住所:栃木县栃木市惣社町1510-1 栃木県栃木市惣社町1510番地1; 代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号自贸大厦616室 2022-09-01 注册人名称:特舒美株式会社 惣社第一工厂 株式会社タスク 惣社第一工場 ; 注册人住所:枥木县枥木市惣社町1485-11 栃木県栃木市惣社町1485-11 ; 代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号保税大厦616室;变更为：注册人名称:特舒美株式会社 株式会社タスク ; 注册人住所:栃木县栃木市惣社町1510-1 栃木県栃木市惣社町1510番地1 ; 代理人住所:辽宁省大连保税区洞庭路1号自贸大厦616室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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