| 产品名称(中文) | 脉搏血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulse Oximeter Sensors |
| 型号规格 | RD SET Adt、RD SET Pdt、RD SET Inf、RD SET Neo、RD SET NeoPt、RD SET NeoPt-500、RD SET DCI、RD SET DCI-P、RD SET Trauma、RD SET Newborn neonatal、RD SET Newborn Infant/Pediartic、RD SET Blue、RD SET DBI、RD SET E1、RD SET TC-I、RD SET YI |
| 注册证编号 | 国械注进20192070443 |
| 注册人名称(中文) | 迈心诺公司 |
| 注册人名称(英文) | Masimo Corporation |
| 注册人住所 | 52 Discovery Irvine CA 92618 USA |
| 生产地址 | Calzada del Oro #2001, 21600 Parque Ind. Palaco, Mexicali BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺（上海）实业有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 变更情况 | 2022-04-08 变更对比表见附件。 2024-07-15 载明的生产地址由“Calzada del Oro # 2001, 21600 Parque Ind. Palaco, Mexicali BC, MEXICO"变更为“Calzada del Oro # 2001, 21600 Parque Ind. Palaco, MexicaliBC, MEXICO; Carretera Mexicali-Algodones # 4798 Int., 4-1, Col. Diez Division Dos, Baja California, 21395 Mexicali, MEXICO; Lot 198512 (PLO 547-B), Jalan Keluli 11, Zon 12A, Kawasan Perindustrian Pasir Gudang, 81700 Pasir Gudang, Johor Darul Tazim, MALAYSIA”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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