| 产品名称(中文) | 脊柱内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎间盘镜及光纤适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于提供脊柱区域的观察成像。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192062355 |
| 注册人名称(中文) | 阿萨普内窥镜产品有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | asap endoscopic products GmbH |
| 注册人住所 | Stockmatten 19 79224 Umkirch, Germany |
| 生产地址 | Stockmatten 19 79224 Umkirch, Germany |
| 代理人名称 | 江苏朗迈医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏扬子江国际冶金工业园科创园1号楼（张家港市锦丰镇郁桥村42幢）506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20193062355。 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 2016-05-26“代理人名称：北京爱博咨科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德外大街11号B座515 ”变更为“代理人名称：能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司；代理人住所：上海市奉贤区正琅路19号1幢1220室”。 2016-09-20 产品中文名称由“椎间盘镜”变更为“脊柱内窥镜”。 2017-05-09 “代理人名称：能盛（上海）医疗器械科技咨询有限公司；代理人住所：上海市奉贤区正琅路1幢1220室”变更为“代理人名称：湖南馨航瑞康生物科技有限公司；代理人住所：长沙市望城经济技术开发区同心路1号”。 2018-07-31 “注册人名称：asap endoscopic products GmbH ”变更为“注册人名称：注册人英文名称：asap endoscopic products GmbH；注册人中文名称：阿萨普内窥镜产品有限责任公司”。 2020-09-25 “代理人名称：湖南馨航瑞康生物科技有限公司；代理人住所：湖南省长沙市望城经济技术开发区同心路1号”变更为“代理人名称：江苏朗迈医疗器械贸易有限公司；代理人住所：江苏扬子江国际冶金工业园科创园1号楼（张家港市锦丰镇郁桥村42幢）506室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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