| 产品名称(中文) | 正畸丝3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品根据原材料可分为不锈钢、镍钛合金、钛三种类型, 表面粗糙度不大于0.8?m，奥氏体转变结束温度Af≤40°C。 |
| 适用范围/预期用途 | 3M正畸丝产品具备固定托槽、结扎、向咬合不正的牙列施力等功能。在口腔正畸治疗中作为正畸矫正器组件之一向牙齿传递作用力，以矫正牙列。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171308 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M美国口腔护理正畸产品公司M Unitek Corporation |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-17 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 变更情况 | 2024-03-22 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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