| 产品名称(中文) | 全自动分枝杆菌培养监测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BD BACTEC™ MGIT™ 960 System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由固定式条码扫描系统、图片对话功能液晶显示器、3个独立抽屉式测试箱、48个内置式系统定标管、计算机、软件(发布版本号：6)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光对氧含量敏感的反应原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的样本(尿液和血液除外)中的分枝杆菌进行定性检测及药敏试验。包括分枝杆菌培养以及结核分枝杆菌药敏项目。 |
| 型号规格 | BD BACTEC™ MGIT™ 960 |
| 注册证编号 | 国械注进20152221427 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪公司 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153401427 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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