| 产品名称(中文) | 种植体基台树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multilink Hybrid Abutment Self-curing dental luting composite for extraoral cementation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单体基质(二甲基丙烯酸酯、HEMA)和无机填料(钡玻璃、三氟化镱、球体混合氧化物、氧化钛)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在口腔外，将陶瓷结构与相应基底进行粘固。 |
| 型号规格 | 单品装：HO 0：1x9g MO 0：1x9g。套装：HO 0：1x9g + 牙科输送头：15个；MO 0：1x9g + 牙科输送头：15个。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153170032 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 变更情况 | 2021-10-25 一、许可事项变更（1）产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更，详见型号规格变化对比表。 2024-08-07 产品技术要求变更具体见附件“产品技术要求变化对比表”，产品型号规格变化见“型号规格变化对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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